VKS pour l'industrie médicale

DE L’AIDE POUR LA MISE EN CONFORMITÉ

La mise en conformité aux normes des ministères ou des organismes est un élément incontournable et constitue l’un des principaux défis du secteur médical. Par exemple, les entreprises médicales qui distribuent leurs produits aux États-Unis connaissent les exigences de conformité de la FDA. Cette mise en conformité, bien que nécessaire, représente un processus long et rigoureux pour les entreprises. Bien que l’utilisation de VKS ne puisse garantir votre conformité avec ces organismes, vous pouvez facilement satisfaire à de nombreuses exigences en configurant les multiples fonctions de sécurité de VKS.

Une caractéristique très recherchée en matière de conformité est la capacité de produire rapidement des dossiers électroniques. Le système de rapport sophistiqué de VKS vous permet de localiser, d’imprimer ou d’exporter rapidement des rapports complets. Ces rapports sont faciles à interpréter et peuvent être configurés de manière à contenir toutes les informations nécessaires à l’historique de chaque unité produite. La fonction de signature par mot de passe est un complément idéal au rapport électronique. Cette signature électronique sécurisée permet d’enregistrer la signature d’un utilisateur et de l’inclure dans le rapport.

Ce ne sont là que quelques options qui peuvent vous aider à remplir les exigences de conformité. Prenez un moment pour parcourir les nombreuses caractéristiques de sécurité et voir comment VKS peut vous aider à réduire le stress et les efforts requis pour assurer la conformité.

QUAND EXCELLENCE RIME AVEC TRANSPARENCE

En raison de la nature cruciale et sensible des appareils médicaux, il est impératif pour les entreprises dans ce domaine d’être en mesure de prouver, au moyen de la documentation requise, qu’elles sont responsables de chaque appareil qui porte leur nom.

VKS vous aide à faire un suivi au moyen de formulaires conçus pour recueillir des données en temps réel lors de l’assemblage de chaque unité. Ces formulaires peuvent contenir des éléments comme un champ de signature électronique, qui exige qu’un superviseur actif atteste de la qualité du travail réalisé. Ces renseignements sont compilés dans des rapports qui sont facilement accessibles aux utilisateurs autorisés. Une fois assemblé, vous pouvez retrouver l’historique de l’appareil en repérant son numéro de série dans VKS. Vous aurez ainsi accès à toutes les données relatives au produit, y compris les données de montage et d’inspection.

En plus de la collecte de données de production, la fonction de journal de vérification de VKS vous permet d’accéder à un journal des actions réalisées sur votre système. Le journal de vérification enregistre des renseignements cruciaux concernant les actions du système, telles que l’heure, le lieu et l’utilisateur, et les met à la disposition de l’administrateur du système VKS, ce qui vous permet de mieux comprendre comment VKS est utilisé.

VOTRE PRODUIT EST VOTRE ATOUT

En 2015, l’Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle indiquait que 110 100 brevets d’instruments médicaux avaient été déposés dans le monde. Face à une concurrence aussi féroce, votre propriété intellectuelle est précieuse et doit être protégée. Dans cette optique, VKS a mis en place des fonctionnalités pour vous aider à contrôler et à gérer l’accès à vos dessins et à vos renseignements sensibles.

Pour protéger la valeur de votre propriété intellectuelle, le système VKS offre des outils standard de restriction d’accès tels que le contrôle de la connexion, les rôles et les groupes d’utilisateurs. Récemment, VKS a introduit une puissante fonction de contrôle d’accès qui permet aux administrateurs système d’aller au-delà des options de contrôle de base et d’avoir un contrôle absolu sur les utilisateurs qui peuvent consulter les fichiers et accéder à ceux-ci.

Pour les utilisateurs qui ont un accès privilégié à des renseignements sensibles, il y a de nombreuses options d’interface permettant d’ajouter une couche de protection supplémentaire à vos données. Un avis de confidentialité pour l’ensemble de l’organisation peut être ajouté à votre interface utilisateur et sera affiché au bas de chaque écran de VKS, ainsi que sur chaque page de matériel imprimé à partir de VKS.

D’autres mesures de sécurité, telles que la déconnexion sur plusieurs écrans et les options de contrôle de session, sont également disponibles pour protéger vos renseignements lorsque les utilisateurs font preuve d’inattention.