Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) besteht aus einer Reihe von Geschäftsprozessen und -verfahren, die darauf abzielen, ein bestimmtes Leistungsziel zu erreichen, Qualitätsstandards zu erfüllen und die Abläufe kontinuierlich zu verbessern. Die meisten QMS werden von einer Regulierungsbehörde wie der ISO (International Organization for Standardization) und der IATF (International Automotive Task Force) erstellt und verwaltet, obwohl Unternehmen auch eigene Normen und Anforderungen aufstellen können.
Da Qualitätsmanagementsysteme relativ komplex in der Anwendung sind, variiert die Umsetzung von Unternehmen zu Unternehmen. Es ist jedoch wichtig, sich daran zu erinnern, dass jedes QMS darauf ausgelegt ist, alle Prozesse und Verfahren innerhalb einer Organisation zu überwachen.
Ein Qualitätsmanagementsystem dient der Optimierung der Produktion und der Steigerung der Qualität.
Ein Paradebeispiel für ein QMS ist die ISO 9001.
QMS müssen in allen Bereichen eines Unternehmens eingeführt werden, um wirksam zu sein.
Unternehmen stellen die Einhaltung ihres QMS mit Hilfe von Arbeitsanweisungssoftware sicher.
Um die Idee eines Systems zur Unterstützung des Qualitätsmanagements zu verstehen, ist es sinnvoll, kurz darauf einzugehen, was Qualitätsmanagement ist.
Qualitätsmanagement ist der Prozess, mit dem sichergestellt wird, dass alle von einem Unternehmen durchgeführten Tätigkeiten innerhalb eines bestimmten Leistungs- und Qualitätsbereichs durchgeführt werden. Ein Qualitätsmanagementsystem wiederum ist das Instrument, mit dem die Ziele, Anforderungen und Maßstäbe festgelegt werden, die für die Aufrechterhaltung des gewünschten Qualitätsniveaus erforderlich sind.
Das Qualitätsmanagement kann in 4 klassische Komponenten unterteilt werden:
Es ist wichtig zu wissen, dass das Qualitätsmanagement alle Unternehmensaktivitäten betrifft, die sich auf die Qualität eines Produkts oder einer Dienstleistung auswirken - also so gut wie alle Geschäftsaktivitäten! Wenn sich Unternehmen auf die Qualitätskontrolle konzentrieren, aber keine angemessene Qualitätsplanung haben, wird ihr Qualitätsmanagement zu kurz greifen.
Die ISO, die maßgeblich an der Entwicklung mehrerer international bekannter Qualitätsmanagementsysteme beteiligt ist, hat 7 Grundsätze festgelegt, die bei der Einführung eines QMS berücksichtigt werden sollten.
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist eine Reihe von Regeln, Prozessen, Verfahren und bewährten Praktiken, die sicherstellen, dass ein Unternehmen ein bestimmtes Leistungsniveau aufrechterhält. Mit anderen Worten, ein QMS ist ein systematischer Ansatz zur Kontrolle und Dokumentation Ihrer Geschäftsabläufe.
Jedes QMS hat 4 grundlegende Komponenten:
Jede dieser Komponenten wird dann auf jede Interessengruppe und ihre Anforderungen angewandt. Ein Beispiel:
Jede Gruppe benötigt mehrere Schichten von Unterlagen, die festlegen, „was getan wird“, „den Nachweis, dass es getan wird“ und „Pläne für eine kontinuierliche Verbesserung“. Dieser Zyklus wiederholt sich im Laufe der Zeit, wenn neue Verbesserungen zur ersten Stufe der Planung werden.
Stellen Sie sich vor, Sie betreiben eine Kaugummifabrik. Ihre Produktlinie „Blue Berry Bugle“ ist bei den Fans sehr beliebt. In letzter Zeit gab es jedoch einige Unstimmigkeiten, aber zum Glück hat noch keiner die Produktion verlassen… bis jetzt.
Um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten, führen Sie und Ihr Team ein QMS zusammen mit einer Software für Arbeitsanweisungen ein. Sie wenden dabei die oben genannten 4 Komponenten an.
Ein gut durchdachtes QMS braucht keinen Teil Ihres Unternehmens zu verändern, solange die Anforderungen erfüllt werden. Es gibt Unternehmen jedoch die Möglichkeit, ihre Prozesse zielgerichtet zu beobachten, zu steuern und zu optimieren. Dies ebnet den Weg für intelligentere Verbesserungen im Laufe der Zeit und für die Zertifizierung durch eine zuständige Stelle.
Viele der Vorteile eines QMS können durch Arbeitsanweisungssoftware optimiert werden. Sammeln Sie detaillierte Produktionsdaten, standardisieren Sie Ihren Betrieb und steigern Sie die Qualität mit Schritt-für-Schritt-Anleitungen.
Die bekannteste Gruppe von QMS sind die ISO 9000-Normen, die zu einem Symbol für Produktivität, Effizienz und Kundenzufriedenheit für Hersteller und andere Branchen in aller Welt geworden sind.
Unternehmen verwenden jedoch viele andere Systeme, um spezifische Qualitätsanforderungen und Verantwortlichkeiten zu erfüllen. Dazu gehören:
Wussten Sie, dass VKS den Herstellern von Medizinprodukten hilft, die Qualität bei jedem Verfahren und jeder Komponente des Medizinprodukts sicherzustellen? eDHRs (electronic Device History Records) sind ein wichtiges Mittel, um umfangreiche Produktionsdaten zu erfassen und die Einhaltung der Vorschriften bei jedem Schritt zu überprüfen.
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